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公司新聞

化妝品FDA認(rèn)證辦理流程及周期

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)化妝品的監(jiān)管基于《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C Act）及《2022年化妝品現(xiàn)代化監(jiān)管法案》（MoCRA）的法定框架?；瘖y品FDA認(rèn)證實(shí)質(zhì)是工廠注冊(cè)與產(chǎn)品列名相結(jié)合的合規(guī)程序，而非傳統(tǒng)意義上的產(chǎn)品認(rèn)證。2024年7月1日起，MoCRA第607條的強(qiáng)制要求全面生效，所有輸美化妝品企業(yè)必須完成注冊(cè)，否則面臨產(chǎn)品扣押或市場(chǎng)禁入風(fēng)險(xiǎn)。

化妝品FDA注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)FD&C法案第607條，化妝品合規(guī)程序分為兩大類別：

工廠注冊(cè)：任何從事化妝品制造或加工以供美國(guó)分銷的設(shè)施所有者或經(jīng)營(yíng)者，必須向FDA提交工廠注冊(cè)。境外設(shè)施必須額外提供美國(guó)代理人信息

產(chǎn)品列名：化妝品"責(zé)任人"（通常指標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的制造商、包裝商或分銷商）需為每種化妝品提交產(chǎn)品列名。責(zé)任人無(wú)論位于美國(guó)境內(nèi)或境外，均需在產(chǎn)品標(biāo)簽提供美國(guó)境內(nèi)聯(lián)系地址或電子聯(lián)系方式。